SPECULUM VAGINALE MONOUSO PER ASPIRAZIONE FUMI STERILI (in 3 misure: S Piccola, M Media e L Grande)

SPECULUM VAGINALE MONOUSO PER ASPIRAZIONE FUMI STERILI in misura S Piccola, M Media e L Grande 

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007
CND: U089006
Confezionato: singolarmente (Imballaggio: 100 pz/cartone)
Sterilizzato con EO
Monouso sterile

• REF K700211-1 (misura S piccola, colore blu) 
• REF K700211-2 (misura M media, colore rosso) 
• REF K700211-3 (misura grande, L colore verde) 

Destinazione d'uso: Speculum con raccordo per aspirazione di fumi indicato per interventi di laserchirurgia ginecologica e diatermocoagulazione. Monouso sterile.

Descrizione: SPECULUM VAGINALE MONOUSO - MODELLO PER ASPIRAZIONE FUMI

• Speculum con raccordo per aspirazione di fumi indicato per interventi di laserchirurgia ginecologica e diatermocoagulazione.
• Composizione: Polistirolo.
• L’apertura e la chiusura sono regolate da un sistema a scatto; lo speculum può essere inserito ed estratto usando una sola mano.
• Le alette laterali sono dotate di dentellature che bloccano lo speculum all’apertura desiderata. Il sistema a scatto, posizionato lateralmente, rende disponibile, al ginecologo, un’ampia area di lavoro.
• La superficie interna delle valve è satinata, per non riflettere la luce. In particolare, usando il colposcopio, la riflessione della luce sulla superficie delle valve di un comune speculum di acciaio rende l’immagine meno chiara.
  
  

• Lo speculum vaginale monouso è prodotto in PS di grado medico
• FTALATI: Il materiale di produzione dei dispositivi non contiene
• LATEX FREE: il materiale di produzione e di confezionamento primario e secondario sono esenti da lattice
• Confezionato: singolarmente
• Sterilizzato con EO
  
  

• E’ preferibile lubrificare il prodotto prima dell’ uso
• Non forzare, ma introdurre lentamente lo speculum, a valve chiuse nella cavità vaginale.
• Quindi agire delicatamente sui due manici che fuoriescono in modo di avvicinarli. Avvitare il perno fino ad ottenere il bloccaggio, senza necessità della pressione della mano.
• Per togliere ruotare il perno. Richiudere le valve. Estrarre delicatamente e smaltire.
  

AVVERTENZE: da utilizzare sotto stretto controllo medico. Utilizzare immediatamente dopo l’aperura dell’involucro.

CARICA MICROBIOLOGICA PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE Max 500 UFC per campione

CONDIZIONI DI RISCHIO

DESCRIZIONE: Il Poliestere o Polistirolo (PS) è un solido vetroso amorfo di peso molecolare che può variare da 150.000 a 250.000 e rammollisce già ad una temperatura di circa 100° C.
Vi sono diversi tipi di PS, quello usato nei prodotti medicali è il PS antiurto ottenuto per miscelazione di PS con gomma BASF.

CARATTERISTICHE: Il PS antiurto non è apprezzabile modificato dall’ acqua ed è inalterabile all’ azione di acidi deboli e forti, è attaccato dagli acidi ossidanti e s i discioglie (se immerso) in idrocarburi aromatici, chetoni ed esteri. Il PS antiurto non favorisce alcuna attività chimica, è atossico e termoresistente (viene spesso usato come contenitore di alimenti da sottoporre a pastorizzazione).

PRECAUZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO: Unica precauzione da osservare è quella di evitare la presenza di fiamme, in quanto il PS antiurto, una volta acceso, continua a bruciare anche in assenza della sorgente di calore. E’ consigliabile anche di non esporlo al sole (perchè ingiallisce) o in luoghi in cui possono effettuarsi scariche elettriche.

UTILIZZAZIONE: Il PS antiurto è utilizzato molto, a causa della sua trasparenza e atossicità, nei prodotti medicali, quali: siringhe monouso, dischi per biologia, spazzolini, speculum, ecc.

RISCHI PER LA SUA UTILIZZAZIONE: Non si conoscono controindicazioni per il suo utilizzo quale prodotto medicale di classe I. Non assorbe n’ è attaccato dall’Ossido di Etilene, e quindi può essere sterilizzato con tale metodo.

CONTROINDICAZIONI: Nessuna.

CONFEZIONAMENTO: ll prodotto è confezionato singolarmente con accoppiato di cellophane (nylon/polietilene) termosaldato trasparente a carta Kraft bianca monolucida medicale. Questa confezione interna garantisce un’adeguata protezione impermeabile e permette al prodotto di giungere al consumatore finale in condizioni igieniche sicure.

Viene fornito in singola busta e sterilizzato ad ossido di etilene. Cartone da 100 pezzi

Durante il confezionamento si controlla : numero pezzi/scatola, saldatura della busta, fori, ed eventuale presenza di corpi estranei.

STERILIZZAZIONE/VALIDITA’: In autoclave ad ossido di etilene secondo ciclo convalidato.

Sterilità garantita a confezione integra e non lacerata - Validità: 5 anni

CONSERVAZIONE/IMMAGAZZINAMENTO

Conservare in luogo asciutto. Non esporre alla luce diretta del sole o a fonti di calore.

AVVERTENZE

Da utilizzare solo per osservazione ginecologica.

Evitare di impuntarsi o addirittura di voler aprire l’utero, lo speculum potrebbe spezzarsi.

Il prodotto è monouso, quindi non si deve riutilizzare.

Il dispositivo deve essere utilizzato solo da medici o personale specializzato.

SMALTIMENTO

Il prodotto è monouso quindi non è riutilizzabile, può venire scaricato oppure bruciato insieme con altri rifiuti, osservando le normative vigenti in materia. L’eliminazione per incenerimento non dà luogo a residui tossici.

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

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