Cannula Tracheostomica Non Fenestrata FORMED – Cuffia Alto Volume, Bassa Pressione
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Descrizione
Cannula Tracheostomica Non Fenestrata con Cuffia ad Alto Volume e Bassa Pressione – FORMED
La Cannula Tracheostomica Non Fenestrata FORMED con Cuffia ad Alto Volume e Bassa Pressione è un dispositivo medico monouso progettato per il mantenimento della pervietà delle vie aeree e il supporto della ventilazione respiratoria nei pazienti sottoposti a tracheostomia.
Realizzata in PVC di grado medicale, presenta una struttura anatomica studiata per adattarsi alla conformazione delle vie respiratorie e favorire un posizionamento stabile durante l'utilizzo.
La cuffia ad alto volume e bassa pressione (HVLP) è progettata per garantire un'adeguata tenuta tracheale quando correttamente gonfiata, contribuendo alla gestione della ventilazione artificiale e delle vie aeree.
Il dispositivo è dotato di palloncino pilota per il controllo della cuffia, valvola unidirezionale di gonfiaggio, flangia anatomica di fissaggio e fascia di stabilizzazione.
La configurazione non fenestrata presenta un tubo privo di aperture laterali dedicate al passaggio dell'aria verso le vie aeree superiori, risultando indicata per le applicazioni previste dalla destinazione d'uso del fabbricante.
La presenza di una linea radiopaca facilita l'identificazione del dispositivo mediante esame radiografico, mentre la struttura resistente al piegamento contribuisce a limitare il rischio di deformazioni che potrebbero compromettere il passaggio dell'aria.
Il dispositivo è destinato all'utilizzo professionale in anestesia, rianimazione, terapia intensiva e gestione delle vie aeree, secondo le indicazioni cliniche e le istruzioni del produttore.
Disponibili su richiesta anche i diametri da 5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm, 8,5 mm e 9 mm.
Caratteristiche e Vantaggi Principali
- Cannula tracheostomica non fenestrata: tubo privo di fenestrazioni, progettato per la gestione delle vie aeree attraverso un accesso tracheostomico.
- Cuffia ad alto volume e bassa pressione: progettata per ottenere una tenuta tracheale adeguata, limitando la pressione di contatto quando gestita correttamente.
- PVC di grado medicale: materiale destinato all'utilizzo in dispositivi per la gestione delle vie respiratorie.
- Design anatomico a 90°: conformazione progettata per agevolare l'inserimento e l'adattamento alla posizione della tracheostomia.
- Struttura termosensibile: il materiale è progettato per ammorbidirsi alla temperatura corporea, favorendo l'adattamento anatomico.
- Linea radiopaca: consente l'identificazione radiografica del dispositivo.
- Palloncino pilota: permette il controllo del sistema di gonfiaggio della cuffia.
- Valvola unidirezionale: progettata per consentire le operazioni di gonfiaggio e sgonfiaggio della cuffia.
- Flangia anatomica di fissaggio: favorisce la stabilizzazione della cannula nella posizione prevista.
- Meccanismo di bloccaggio: sistema progettato per agevolare il fissaggio del dispositivo.
- Fascia di fissaggio: accessorio dedicato alla stabilizzazione della cannula sul paziente.
- Mandrino incluso: componente previsto per agevolare le manovre di introduzione secondo le istruzioni del fabbricante.
- Resistenza al piegamento: struttura progettata per limitare deformazioni e strozzature del tubo.
- Rapporto ottimizzato tra diametro interno ed esterno: configurazione studiata per offrire un lume interno adeguato.
- Monouso: dispositivo destinato a un singolo paziente, secondo le indicazioni del fabbricante.
Cuffia ad Alto Volume e Bassa Pressione
La cuffia HVLP (High Volume Low Pressure) costituisce una delle principali caratteristiche della cannula tracheostomica FORMED.
La sua configurazione è progettata per favorire una tenuta tra la superficie esterna della cuffia e la parete tracheale, contribuendo alla gestione della ventilazione a pressione positiva.
Il sistema permette di controllare il gonfiaggio mediante una linea dedicata con palloncino pilota e valvola unidirezionale.
Il corretto utilizzo della cuffia richiede il monitoraggio della pressione mediante strumenti appropriati, secondo il protocollo clinico adottato. La configurazione ad alto volume e bassa pressione non elimina il rischio di lesioni tracheali e non garantisce una protezione assoluta dall'aspirazione.
Design Anatomico per la Gestione delle Vie Aeree
La Cannula Tracheostomica FORMED presenta una curvatura anatomica a 90°, progettata per favorire il posizionamento attraverso lo stoma tracheale.
Il tubo in PVC di grado medicale combina una struttura sufficientemente rigida per agevolare le manovre previste dal fabbricante con caratteristiche di flessibilità che contribuiscono all'adattamento alla temperatura corporea.
La conformazione anatomica è studiata per limitare tensioni e sollecitazioni non necessarie durante l'utilizzo appropriato del dispositivo.
Struttura Non Fenestrata e Lume Interno Ottimizzato
Il dispositivo presenta una struttura non fenestrata, caratterizzata dall'assenza di aperture laterali lungo il tratto della cannula destinato al posizionamento tracheale.
Il rapporto tra diametro interno e diametro esterno è progettato per consentire un lume di ventilazione adeguato alle dimensioni selezionate.
La struttura è inoltre studiata per resistere al piegamento e ridurre il rischio di occlusioni causate da deformazioni meccaniche del tubo.
La scelta del diametro deve essere effettuata dal medico in funzione dell'anatomia del paziente, delle caratteristiche dello stoma e delle esigenze ventilatorie.
Linea Radiopaca per l'Identificazione Radiografica
La cannula è dotata di una linea radiopaca, progettata per facilitarne l'identificazione durante gli esami radiografici.
Questa caratteristica costituisce un supporto alla valutazione del dispositivo nell'ambito delle procedure di controllo previste dal personale medico.
Sistema di Fissaggio Anatomico
La cannula comprende una flangia anatomica di fissaggio, progettata per contribuire alla stabilità del dispositivo in corrispondenza dello stoma tracheale.
Il sistema dispone di un meccanismo di bloccaggio semplice e di una fascia di fissaggio, che permette di stabilizzare la cannula secondo le modalità previste dal fabbricante.
Il corretto posizionamento della flangia e della fascia deve essere verificato durante l'assistenza al paziente, evitando tensioni o compressioni eccessive.
Compatibilità con le Procedure Tracheostomiche
La cannula è proposta per l'impiego in pazienti sottoposti a tracheostomia e, secondo quanto dichiarato nella documentazione commerciale, comprende misure compatibili con procedure di tracheostomia percutanea secondo metodica Ciaglia.
La compatibilità effettiva deve essere verificata considerando il sistema introduttore utilizzato, le dimensioni del dispositivo e le istruzioni del fabbricante.
Misure Disponibili su Richiesta
La Cannula Tracheostomica Non Fenestrata con Cuffia FORMED è disponibile in differenti dimensioni per rispondere alle esigenze cliniche del paziente.
Le seguenti misure sono disponibili su richiesta:
- 5,0 mm
- 5,5 mm
- 6,5 mm
- 8,5 mm
- 9,0 mm
Prima dell'ordine è necessario verificare se la dimensione indicata corrisponde al diametro interno nominale e consultare la scheda tecnica per il diametro esterno e la lunghezza della cannula.
Destinazione d'Uso e Applicazioni
La Cannula Tracheostomica FORMED con Cuffia è progettata per consentire il passaggio dell'aria attraverso un accesso tracheostomico nei pazienti che necessitano di supporto respiratorio e gestione delle vie aeree.
La destinazione d'uso dichiarata comprende l'impiego a breve termine in pazienti anestetizzati o che richiedono ventilazione artificiale, secondo la valutazione del medico responsabile.
Il dispositivo trova applicazione in:
- Anestesia e rianimazione: gestione delle vie aeree attraverso accesso tracheostomico.
- Terapia intensiva: supporto ventilatorio nei pazienti tracheostomizzati.
- Reparti ospedalieri specialistici: assistenza respiratoria secondo le indicazioni cliniche.
- Procedure tracheostomiche: utilizzo con tecniche e sistemi compatibili.
- Gestione delle vie aeree: impiego professionale da parte di personale sanitario qualificato.
Specifiche Tecniche
| Caratteristica | Specifica |
|---|---|
| Prodotto | Cannula Tracheostomica Non Fenestrata con Cuffia |
| Marchio dichiarato | FORMED |
| Tipologia | Cannula tracheostomica cuffiata non fenestrata |
| Materiale | PVC di grado medicale |
| Configurazione | Non fenestrata |
| Tipologia cuffia | Alto volume e bassa pressione (HVLP) |
| Sistema cuffia | Palloncino pilota e valvola unidirezionale |
| Design | Anatomico a 90° |
| Linea radiopaca | Presente |
| Flangia | Anatomica, con sistema di fissaggio |
| Fascia di fissaggio | Prevista |
| Mandrino | Previsto |
| Caratteristiche del tubo | Flessibile, resistente al piegamento |
| Misure su richiesta | 5,0 – 5,5 – 6,5 – 8,5 – 9,0 mm |
| Utilizzo | Monouso |
| Durata d'impiego dichiarata | Breve termine |
| Classificazione CND dichiarata | R0105020102 |
| Destinazione d'uso | Gestione delle vie aeree attraverso tracheostomia e supporto ventilatorio |
| Utilizzatori | Personale sanitario qualificato |
Componenti del Dispositivo
La configurazione descritta comprende:
- 1 Cannula tracheostomica non fenestrata in PVC medicale.
- 1 Cuffia ad alto volume e bassa pressione integrata nel dispositivo.
- 1 Palloncino pilota con linea di gonfiaggio e valvola unidirezionale.
- 1 Flangia anatomica di fissaggio.
- 1 Fascia di fissaggio.
- 1 Mandrino per l'introduzione, secondo la configurazione prevista.
Una Soluzione Professionale per la Gestione delle Vie Aeree
La Cannula Tracheostomica Non Fenestrata FORMED con Cuffia ad Alto Volume e Bassa Pressione combina una struttura anatomica, una cuffia HVLP e un sistema di fissaggio progettato per rispondere alle esigenze della gestione respiratoria nei pazienti tracheostomizzati.
La presenza della linea radiopaca, del palloncino pilota, della valvola unidirezionale e della struttura resistente al piegamento contribuisce alla funzionalità del dispositivo durante l'impiego previsto.
La disponibilità di differenti misure consente ai professionisti sanitari di selezionare la configurazione più appropriata in base alle condizioni cliniche e anatomiche del paziente.
Controllo delle vie aeree, adattabilità anatomica e stabilità di fissaggio per l'impiego professionale in anestesia e rianimazione.
Disponibili su richiesta anche le misure 5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm, 8,5 mm e 9 mm.
Dispositivo medico monouso destinato esclusivamente all'utilizzo da parte di personale sanitario qualificato. Il posizionamento e la gestione della cannula devono seguire le istruzioni del fabbricante e i protocolli clinici applicabili. La pressione della cuffia deve essere controllata con un apposito manometro. Verificare prima dell'uso misura, compatibilità, integrità del dispositivo e stato della confezione.
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