Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60 – Doppia Siringa per Risonanza Magnetica fino a 3 Tesla, Flusso Regolabile 0,1–10 ml/s

Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60 – Sistema a Doppia Siringa per Risonanza Magnetica fino a 3 Tesla

L'Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60 è un sistema elettromedicale professionale a doppia siringa, progettato per la somministrazione automatizzata e controllata di mezzi di contrasto e soluzione fisiologica durante gli esami di risonanza magnetica (RM).

Specificamente sviluppato per l'impiego in ambiente di risonanza magnetica, il dispositivo è destinato all'utilizzo con tomografi RM aventi un campo magnetico statico fino a 3 Tesla, nel rispetto delle condizioni di compatibilità, posizionamento e installazione stabilite dal fabbricante.

Lo Zenith-C60 rappresenta una soluzione per ospedali pubblici e privati, reparti di radiologia, centri di diagnostica per immagini, istituti specialistici e strutture sanitarie dotate di sistemi di risonanza magnetica che necessitano di un dispositivo per la gestione programmata della somministrazione del mezzo di contrasto.

Il sistema integra una testa di iniezione a doppia siringa, un'unità di controllo elettronica, una console touchscreen e un supporto mobile, offrendo al personale sanitario la possibilità di impostare protocolli di iniezione personalizzati e monitorarne l'esecuzione.

La configurazione a doppia siringa consente di gestire separatamente il mezzo di contrasto e la soluzione fisiologica, permettendo di programmare sequenze di somministrazione che possono comprendere un bolo di contrasto seguito da un lavaggio con soluzione salina.

Questa modalità è particolarmente utile nelle procedure di risonanza magnetica con mezzo di contrasto che richiedono un controllo accurato del volume, della velocità e della tempistica di somministrazione.

Il dispositivo offre una velocità di iniezione programmabile da 0,1 a 10 ml/s, con incrementi di 0,1 ml/s, un sistema di controllo della pressione e la possibilità di configurare protocolli multifase.

La struttura mobile e le modalità di comunicazione con la console consentono di organizzare la postazione di iniezione in relazione alla disposizione della sala magnete e della sala di comando.

Caratteristiche e vantaggi principali

• Sistema a doppia siringa: gestione della somministrazione del mezzo di contrasto e della soluzione fisiologica mediante due circuiti dedicati.
• Compatibilità con risonanza magnetica fino a 3 Tesla: dispositivo progettato per l'utilizzo in ambiente RM secondo le condizioni specificate dal fabbricante.
• Velocità programmabile da 0,1 a 10 ml/s: regolazione del flusso con incrementi di 0,1 ml/s.
• Programmazione multifase: possibilità di impostare fino a 8 fasi di iniezione secondo la configurazione software.
• Controllo elettronico della pressione: limite nominale di 350 psi, equivalente a circa 2.413 kPa.
• Monitoraggio dei parametri operativi: supervisione dello stato dell'iniezione e delle condizioni di pressione.
• Console touchscreen: interfaccia a colori per la programmazione e il controllo dei protocolli.
• Comunicazione remota: gestione della somministrazione dalla console collocata nella postazione di comando prevista.
• Memorizzazione dei protocolli: possibilità di salvare e richiamare sequenze di iniezione precedentemente impostate.
• Funzione KVO (Keep Vein Open): modalità di somministrazione a basso flusso destinata al mantenimento dell'accesso venoso, secondo prescrizione.
• Riempimento automatico: funzione programmabile per agevolare la preparazione delle siringhe.
• Iniezione di prova: possibilità di eseguire una somministrazione di test con parametri dedicati.
• Gestione dei ritardi: impostazione di intervalli temporali tra l'avvio dell'iniezione e le fasi operative previste.
• Pause programmabili: possibilità di definire intervalli tra le fasi di iniezione.
• Sistema di blocco associato all'espulsione dell'aria: funzione che impedisce l'avvio dell'iniezione se non è stata eseguita la procedura prevista.
• Alimentazione a rete o a batteria: soluzione progettata per una gestione flessibile dell'apparecchiatura.
• Supporto mobile con ruote: facilita il posizionamento dell'iniettore nella postazione prevista.

Sistema a doppia siringa per mezzo di contrasto e soluzione fisiologica

Una delle caratteristiche distintive dello Zenith-C60 è la configurazione a doppia testa di iniezione, progettata per consentire la gestione di due fluidi differenti durante la procedura diagnostica.

Il sistema permette di predisporre una siringa per il mezzo di contrasto e una seconda siringa per la soluzione fisiologica, secondo le indicazioni del fabbricante e il protocollo clinico.

Prima siringa – Mezzo di contrasto

La prima siringa è destinata alla somministrazione del mezzo di contrasto compatibile con la procedura di risonanza magnetica.

Il dispositivo consente di programmare il volume e la velocità di somministrazione, in relazione alle esigenze diagnostiche, alle condizioni del paziente e alle caratteristiche del mezzo utilizzato.

Seconda siringa – Soluzione fisiologica

La seconda siringa permette di programmare la somministrazione di soluzione fisiologica, anche successivamente al bolo di mezzo di contrasto.

Il lavaggio con soluzione salina può contribuire a favorire il passaggio del contrasto presente nella linea di iniezione verso la circolazione e a supportare l'esecuzione dei protocolli diagnostici previsti.

Vantaggi operativi della doppia siringa

• Gestione separata di contrasto e soluzione fisiologica.
• Possibilità di programmare una sequenza contrasto-salina.
• Controllo dei volumi somministrati.
• Regolazione indipendente dei parametri previsti per le diverse fasi.
• Maggiore flessibilità nella preparazione di protocolli diagnostici.
• Possibilità di ripetere programmi precedentemente memorizzati.

La capacità nominale delle siringhe deve essere verificata in relazione al kit e alla versione dell'iniettore. Le configurazioni tecniche più comunemente documentate prevedono due siringhe da circa 65 ml; la documentazione commerciale del prodotto riporta anche configurazioni o riferimenti a siringhe da 115 ml, da confermare per la specifica fornitura.

Compatibilità con sistemi di risonanza magnetica fino a 3 Tesla

Lo Zenith-C60 è progettato per l'utilizzo in ambienti caratterizzati dalla presenza di campi magnetici intensi, come le sale dedicate alla risonanza magnetica.

La documentazione tecnica descrive una struttura dell'unità di iniezione realizzata con materiali e componenti selezionati per l'impiego in ambiente RM, con compatibilità dichiarata fino a 3 Tesla.

Il sistema è progettato per consentire il posizionamento dell'unità di iniezione nell'area prevista della sala magnete e il controllo delle operazioni dalla console.

Progettazione per ambiente RM

La progettazione comprende soluzioni tecniche destinate a limitare le interferenze con il campo magnetico e con il funzionamento dell'apparecchiatura diagnostica, secondo le condizioni operative autorizzate.

La compatibilità con l'ambiente RM deve essere verificata considerando:

• Intensità del campo magnetico statico del tomografo.
• Posizionamento dell'iniettore rispetto al magnete.
• Condizioni di installazione previste dal fabbricante.
• Caratteristiche dei componenti e degli accessori utilizzati.
• Tipologia delle connessioni di comunicazione.
• Eventuali limitazioni indicate nell'etichettatura RM del dispositivo.

La compatibilità fino a 3 Tesla non autorizza il posizionamento indiscriminato dell'apparecchiatura o dei suoi accessori all'interno della sala magnete. Devono essere rispettate le condizioni di sicurezza RM specificate nella documentazione ufficiale.

Controllo della velocità di iniezione e del volume

Il sistema Zenith-C60 consente di regolare i principali parametri della somministrazione, offrendo al personale sanitario la possibilità di predisporre protocolli adeguati alle caratteristiche dell'esame.

Regolazione della velocità di flusso

La velocità di iniezione può essere impostata nell'intervallo compreso tra 0,1 e 10 ml/s, con incrementi di 0,1 ml/s.

Questa possibilità di regolazione consente di adattare il flusso alle esigenze diagnostiche, tenendo conto della viscosità del mezzo di contrasto, dell'accesso venoso e della resistenza del circuito utilizzato.

Programmazione del volume

Il volume di somministrazione può essere impostato a partire da 0,1 ml fino alla capacità massima della siringa installata, secondo la configurazione.

La programmazione elettronica permette di definire preventivamente la quantità di liquido prevista per ciascuna fase del protocollo.

La selezione dei parametri deve essere effettuata nel rispetto delle indicazioni cliniche e dei limiti dei dispositivi di accesso venoso e delle linee di collegamento.

Controllo della pressione di iniezione

Lo Zenith-C60 è dotato di un sistema elettronico di supervisione della pressione generata durante la somministrazione.

La documentazione tecnica riporta un limite di pressione nominale impostato in fabbrica a 350 psi, pari a circa 2.413 kPa.

Il monitoraggio pressorio consente di verificare le condizioni operative e di intervenire secondo le funzioni di protezione previste dal sistema.

La pressione effettiva dipende da diversi fattori, tra cui:

• Velocità del flusso impostata.
• Viscosità del mezzo di contrasto.
• Diametro e lunghezza delle tubazioni.
• Caratteristiche del catetere venoso.
• Resistenza del circuito di iniezione.

Il limite pressorio del sistema non deve essere interpretato come valore utilizzabile con qualsiasi catetere o accessorio. I parametri devono essere selezionati rispettando il componente con il limite operativo più restrittivo.

Programmazione multifase e personalizzazione dei protocolli

Lo Zenith-C60 integra un sistema di programmazione dei protocolli di iniezione multifase, progettato per gestire differenti sequenze di somministrazione.

La documentazione tecnica descrive la possibilità di programmare da 1 a 8 fasi per singola iniezione.

La programmazione può comprendere:

• Volume di somministrazione per fase.
• Velocità di iniezione.
• Sequenze di contrasto e soluzione fisiologica.
• Intervalli di attesa.
• Pause tra le fasi.
• Ritardi temporali rispetto alla procedura di scansione.

Ritardo di iniezione o scansione

Il sistema permette di impostare ritardi temporali fino a circa 3.599 secondi, con incrementi di 1 secondo, secondo la versione software.

Questa funzione consente di coordinare la sequenza di somministrazione con la procedura diagnostica e con le tempistiche previste dal protocollo RM.

Fasi di pausa programmabili

La documentazione tecnica riporta la possibilità di impostare pause comprese tra 0 e 999 secondi, con incrementi di 1 secondo.

Questa funzione consente di introdurre intervalli temporali tra differenti fasi della somministrazione.

Memorizzazione e richiamo dei protocolli

Il sistema dispone di una funzione di memorizzazione che consente di salvare e richiamare programmi di iniezione precedentemente impostati.

La capacità di archiviazione dipende dalla versione software. La documentazione commerciale riporta configurazioni con 100 o fino a 1.000 protocolli memorizzabili.

La funzione consente di ridurre le operazioni ripetitive di programmazione e favorire l'utilizzo di parametri standardizzati secondo i protocolli approvati dalla struttura sanitaria.

Console touchscreen e controllo remoto dell'iniezione

Lo Zenith-C60 dispone di una console di comando con display touchscreen a colori, progettata per consentire la gestione dei protocolli e la supervisione delle condizioni operative.

La documentazione commerciale della gamma riporta una console con schermo di circa 12 pollici.

Funzioni della console

• Programmazione dei parametri di iniezione.
• Selezione e richiamo dei protocolli.
• Gestione delle fasi di somministrazione.
• Impostazione dei ritardi e delle pause.
• Visualizzazione dello stato operativo.
• Monitoraggio dei parametri del sistema.
• Gestione delle funzioni disponibili di avvio e interruzione.

L'interfaccia è documentata in differenti lingue, tra cui inglese, francese, tedesco, spagnolo e cinese, secondo la versione software.

Comunicazione tra console e unità di iniezione

Il sistema è progettato per consentire il controllo dalla postazione prevista, normalmente collocata nell'area di comando del tomografo RM.

La comunicazione può essere realizzata mediante collegamento in fibra ottica, secondo la configurazione e le predisposizioni del locale.

La documentazione commerciale menziona anche sistemi di comunicazione wireless; tale possibilità deve essere confermata per la versione effettivamente fornita e per le condizioni di utilizzo nell'ambiente RM.

La disponibilità del controllo remoto consente al personale di gestire l'iniezione senza dover intervenire continuamente sull'unità posizionata nella sala magnete.

Funzione KVO – Keep Vein Open

Lo Zenith-C60 integra una funzione KVO (Keep Vein Open), destinata al mantenimento dell'accesso venoso mediante una somministrazione controllata a basso flusso.

Questa funzione può essere utilizzata, quando prevista dal protocollo clinico, per contribuire a mantenere la pervietà della linea venosa durante determinate fasi dell'esame.

Il sistema dispone di parametri KVO dedicati, regolabili secondo le possibilità della versione software installata.

La funzione deve essere utilizzata esclusivamente secondo prescrizione e non garantisce l'assenza di occlusioni o altre complicanze dell'accesso vascolare.

Riempimento automatico delle siringhe

Il sistema prevede una funzione di riempimento automatico programmabile, progettata per agevolare la preparazione delle siringhe.

La documentazione della configurazione descritta riporta:

• Velocità di riempimento: regolabile da 3 a 8 ml/s.
• Regolazione del volume: secondo la capacità della siringa installata.
• Incrementi di regolazione: secondo le impostazioni previste dal software.

Questa funzione permette di gestire in modo controllato il caricamento dei fluidi, utilizzando i consumabili dedicati.

La preparazione deve essere effettuata applicando le tecniche asettiche previste e verificando la corretta rimozione dell'aria prima del collegamento al paziente.

Funzione di iniezione di prova

Il modello Zenith-C60 prevede una funzione di iniezione di prova (Test Injection), destinata all'esecuzione di una somministrazione con parametri dedicati, quando indicata dal protocollo clinico.

La configurazione commerciale descritta riporta:

• Velocità di prova: da 0,1 a 5 ml/s.
• Volume di prova: da 0,1 a 10 ml.

La funzione può essere utilizzata nell'ambito della verifica operativa del circuito e della procedura prevista, nel rispetto delle istruzioni del fabbricante.

L'iniezione di prova non sostituisce la verifica dell'accesso venoso né elimina il rischio di extravasazione.

Sistemi di controllo e sicurezza operativa

Il sistema Zenith-C60 integra funzioni di controllo destinate a supportare il personale sanitario nella gestione della somministrazione automatizzata.

Blocco associato alla procedura di espulsione dell'aria

Il dispositivo dispone di una funzione che impedisce l'avvio dell'iniezione quando non è stata completata la procedura di espulsione dell'aria prevista dal sistema.

Questa funzione costituisce un supporto alla sicurezza, ma non sostituisce la verifica visiva dell'assenza di aria nelle siringhe e nelle tubazioni.

Monitoraggio della pressione

La supervisione elettronica consente di controllare i valori pressori durante la somministrazione e di gestire le condizioni operative secondo le protezioni disponibili.

Arresto dell'iniezione

La documentazione commerciale descrive funzioni di interruzione del protocollo mediante la console e i comandi presenti sull'unità di iniezione.

Le modalità effettive di arresto e ripresa devono essere verificate sul manuale della specifica versione fornita.

Interruttore manuale opzionale

Il sistema può prevedere un interruttore manuale per la gestione dell'iniezione, con funzioni di pausa e ripresa secondo la configurazione.

Questo accessorio è opzionale e non deve essere considerato incluso nella fornitura standard salvo espressa indicazione commerciale.

Sistema di alimentazione a rete e a batteria

Lo Zenith-C60 è progettato per offrire una gestione flessibile dell'alimentazione, caratteristica importante negli ambienti di risonanza magnetica.

La documentazione tecnica descrive un sistema di alimentazione mediante rete elettrica e batteria ricaricabile ai polimeri di litio con capacità nominale di 8 Ah.

Questa configurazione consente, secondo la versione e gli accessori installati, di utilizzare l'apparecchiatura mediante alimentazione a batteria o collegamento alla rete.

Caratteristiche dell'alimentazione

• Alimentazione di rete: 110/220 V AC, 50/60 Hz, secondo configurazione.
• Potenza nominale riportata: 200 VA.
• Batteria: ricaricabile ai polimeri di litio da 8 Ah.
• Console: alimentazione 12 V DC, 2 A.

La disponibilità di un sistema di ricarica continua e le modalità di funzionamento indipendente dalla rete devono essere verificate sulla versione effettivamente fornita.

La gestione dell'alimentazione deve rispettare le indicazioni del fabbricante in materia di utilizzo in sala magnete.

Struttura mobile ed ergonomia operativa

Il sistema Zenith-C60 comprende un'unità di iniezione installata su supporto mobile dotato di ruote, progettato per agevolare il posizionamento all'interno dell'ambiente clinico autorizzato.

La struttura consente di collocare l'iniettore in relazione alla posizione del lettino RM, alle tubazioni e alle esigenze di accesso del personale sanitario.

La separazione tra unità di iniezione e console favorisce l'organizzazione della postazione diagnostica e la gestione dei comandi dall'area dedicata.

Il dispositivo è destinato a integrarsi nell'ambiente di lavoro del reparto di radiologia, nel rispetto dei vincoli di sicurezza e delle distanze previste dalla documentazione RM.

Applicazioni cliniche e reparti di utilizzo

Risonanza magnetica con mezzo di contrasto

Lo Zenith-C60 è destinato alle procedure RM che richiedono la somministrazione controllata di mezzi di contrasto compatibili con la metodica e con il sistema di iniezione.

Risonanza magnetica neurologica

Il sistema può essere impiegato nei protocolli di RM neurologica con mezzo di contrasto che prevedono una somministrazione automatizzata.

Risonanza magnetica addominale

La possibilità di programmare volumi, velocità e sequenze di somministrazione consente l'impiego nei protocolli di RM addominale con contrasto previsti dalla struttura sanitaria.

Risonanza magnetica cardiovascolare

Il sistema può supportare le procedure RM cardiovascolari che richiedono l'iniezione programmata del mezzo di contrasto, compatibilmente con i protocolli clinici e con la configurazione disponibile.

Angio-RM

La programmazione del flusso e dei ritardi può essere utilizzata nelle procedure di angiografia mediante risonanza magnetica con contrasto, quando previste dalla destinazione d'uso.

Risonanza magnetica oncologica

Il sistema può essere impiegato nei protocolli diagnostici oncologici con mezzo di contrasto che richiedono una somministrazione automatizzata controllata.

Centri diagnostici e strutture ospedaliere

La configurazione a doppia siringa e la possibilità di memorizzare protocolli rendono il dispositivo interessante per i reparti che eseguono procedure RM con mezzo di contrasto in differenti ambiti specialistici.

Specifiche tecniche dell'iniettore Zenith-C60

Parametro	Specifiche tecniche
Nome commerciale	Iniettore per mezzo di contrasto Zenith-C60
Modello	Zenith-C60
Codice REF	C60
Tipologia	Iniettore automatico a doppia siringa per risonanza magnetica
Destinazione d'uso	Somministrazione di mezzo di contrasto e soluzione fisiologica per esami RM previsti dal fabbricante
Compatibilità RM dichiarata	Fino a 3 Tesla, secondo le condizioni del fabbricante
Numero di siringhe	2
Capacità siringhe	2 × 65 ml nella configurazione comunemente documentata; altre capacità da verificare
Velocità di iniezione	0,1–10 ml/s
Incrementi di regolazione del flusso	0,1 ml/s
Volume programmabile	Da 0,1 ml alla capacità della siringa installata
Incrementi volume	0,1 ml
Pressione nominale	350 psi (circa 2.413 kPa)
Programmazione multifase	Fino a 8 fasi
Ritardo iniezione/scansione	0–3.599 secondi, secondo configurazione
Pause programmabili	0–999 secondi
Funzione KVO	Presente
Riempimento automatico	Presente
Velocità di riempimento automatico	3–8 ml/s
Iniezione di prova	Presente
Flusso iniezione di prova	0,1–5 ml/s nella configurazione descritta
Volume iniezione di prova	0,1–10 ml nella configurazione descritta
Memoria protocolli	100–1.000 secondo versione software
Console	Touchscreen a colori, circa 12 pollici
Comunicazione	Fibra ottica; eventuale wireless secondo configurazione
Controllo remoto	Previsto
Blocco associato all'espulsione dell'aria	Presente
Funzione arresto iniezione	Presente
Alimentazione controller	110/220 V AC, 50/60 Hz, secondo configurazione
Potenza nominale dichiarata	200 VA
Batteria	Polimeri di litio, 8 Ah
Alimentazione console	12 V DC, 2 A
Dimensioni indicative supporto e braccio	572 × 572 × 1.275 mm nella configurazione commerciale descritta
Dimensioni indicative console	115,5 × 318 × 248,1 mm
Peso supporto e braccio	Circa 14 kg secondo configurazione
Peso console dichiarato	Circa 4,1 kg secondo configurazione
Peso controller principale dichiarato	Circa 7,2 kg secondo configurazione
Numero RDM dichiarato	2563143
Codice CND dichiarato	Z11039021
Classe di rischio dichiarata	IIb – Regola 10, da verificare nella documentazione di conformità

Nota tecnica: le caratteristiche riportate derivano dalla documentazione commerciale disponibile per Zenith-C60. Alcune versioni presentano differenze nelle capacità delle siringhe, nella memoria dei protocolli, nelle dimensioni e nelle funzioni software. I parametri definitivi devono essere verificati sulla documentazione ufficiale della specifica configurazione fornita.

Materiale di consumo dedicato Zenith-C60

Il funzionamento dell'iniettore richiede l'impiego di kit siringa e tubazioni dedicate compatibili con il modello Zenith-C60.

Kit siringa Zenith-C60

Il kit siringa è destinato alla preparazione dei fluidi e alla loro somministrazione mediante il sistema a doppia testa.

La configurazione comunemente documentata comprende due siringhe dedicate per il mezzo di contrasto e la soluzione fisiologica, con i relativi componenti di riempimento.

Kit prolunga Zenith-C60

Il kit prolunga comprende i componenti destinati al collegamento tra il sistema di iniezione e l'accesso vascolare, secondo la configurazione prevista.

Le caratteristiche, le lunghezze, i connettori e i limiti di pressione devono essere verificati sulla scheda tecnica del singolo materiale di consumo.

I kit siringa e i kit prolunga sono materiali di consumo dedicati. La quantità eventualmente inclusa nella fornitura iniziale deve essere specificata nell'offerta commerciale Medical Lume.

Devono essere utilizzati esclusivamente componenti compatibili, verificando le indicazioni del fabbricante relative a sterilità, monouso e modalità di impiego.

Componenti principali del sistema

La configurazione funzionale dello Zenith-C60 comprende:

• Unità di iniezione a doppia siringa.
• Braccio di supporto dell'iniettore.
• Piedistallo mobile con ruote.
• Controller elettronico principale.
• Console touchscreen di programmazione.
• Sistema di comunicazione tra console e unità di iniezione.
• Sistema di alimentazione previsto dalla configurazione.
• Comandi per la gestione dell'iniezione.

Gli eventuali accessori aggiuntivi, i kit monouso e le soluzioni opzionali di collegamento devono essere indicati separatamente nella distinta di fornitura.

Installazione e integrazione nel reparto di risonanza magnetica

Il dispositivo deve essere installato e configurato in un ambiente idoneo all'utilizzo di apparecchiature elettromedicali dedicate alla risonanza magnetica.

La predisposizione richiede la valutazione delle caratteristiche del tomografo, della disposizione dei locali e delle condizioni di sicurezza associate al campo magnetico.

Prima della messa in servizio è necessario verificare:

• Compatibilità RM della specifica configurazione.
• Posizionamento consentito dell'unità di iniezione.
• Idoneità dei collegamenti tra console e sistema.
• Compatibilità dei componenti e degli accessori utilizzati.
• Alimentazione elettrica e stato della batteria.
• Funzionamento dei comandi.
• Integrità delle siringhe e dei circuiti.
• Funzionamento delle protezioni e delle funzioni di interruzione.
• Corretta gestione delle procedure di espulsione dell'aria.

La configurazione e il collaudo devono essere effettuati da personale qualificato, in coordinamento con il servizio di ingegneria clinica e con i responsabili della sicurezza RM della struttura sanitaria.

Pulizia, manutenzione e controlli periodici

Lo Zenith-C60 è destinato all'utilizzo professionale e deve essere sottoposto alle procedure di pulizia, verifica e manutenzione previste dal fabbricante.

Le attività di controllo devono comprendere:

• Integrità dell'unità di iniezione.
• Verifica del corretto movimento dei meccanismi delle siringhe.
• Controllo dei sistemi elettronici di comando.
• Verifica delle funzioni di monitoraggio della pressione.
• Controllo della console touchscreen.
• Verifica delle connessioni di comunicazione.
• Controllo dello stato della batteria.
• Verifica delle funzioni di blocco e arresto.
• Controllo del piedistallo e delle ruote.
• Verifiche funzionali secondo il programma di manutenzione.

Le operazioni tecniche di calibrazione, riparazione e manutenzione devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato e autorizzato.

Identificazione e riferimenti del dispositivo

Identificazione	Dato dichiarato
Nome commerciale	Iniettore per mezzo di contrasto Zenith-C60
Codice REF	C60
Codice CND	Z11039021
Numero RDM	2563143
Classe di rischio indicata	IIb – Regola 10
Numero organismo notificato indicato	0482

I riferimenti regolatori sopra riportati sono quelli dichiarati nella documentazione commerciale e devono essere confrontati con l'etichettatura, la dichiarazione di conformità e i certificati validi relativi alla specifica configurazione fornita.

Perché scegliere l'Iniettore per Mezzo di Contrasto Zenith-C60

Lo Zenith-C60 rappresenta una soluzione professionale per la gestione automatizzata della somministrazione di mezzi di contrasto durante gli esami di risonanza magnetica.

La configurazione a doppia siringa permette di gestire contrasto e soluzione fisiologica, mentre la regolazione del flusso da 0,1 a 10 ml/s e la programmazione multifase consentono di predisporre protocolli adeguati alle differenti procedure diagnostiche.

Le funzioni di monitoraggio della pressione, controllo remoto, memoria dei protocolli e gestione automatizzata dei parametri contribuiscono a rendere il sistema adatto all'organizzazione delle attività dei reparti di diagnostica per immagini.

La compatibilità dichiarata con tomografi RM fino a 3 Tesla, la struttura mobile e la gestione dell'alimentazione rappresentano caratteristiche di interesse per le strutture sanitarie che necessitano di integrare un iniettore dedicato nelle proprie sale magnete.

Medical Lume Srl propone lo Zenith-C60 per le esigenze tecnologiche di ospedali, ASL, policlinici, centri di risonanza magnetica, reparti di radiologia e strutture diagnostiche specialistiche che ricercano un sistema automatizzato a doppia siringa per la somministrazione controllata di mezzi di contrasto.

Avvertenze e indicazioni per l'utilizzo

Dispositivo destinato esclusivamente all'utilizzo da parte di personale sanitario qualificato e adeguatamente formato.

Prima dell'impiego devono essere verificate la compatibilità con l'ambiente RM, le condizioni di installazione, le caratteristiche dei consumabili, l'accesso venoso e la corretta programmazione dei parametri.

L'utilizzo di mezzi di contrasto deve rispettare le relative indicazioni autorizzate, le controindicazioni e i protocolli clinici della struttura sanitaria.

Le funzioni di controllo della pressione, blocco associato all'espulsione dell'aria e arresto dell'iniezione non eliminano i rischi di extravasazione, embolia gassosa, reazioni avverse o altre complicanze.

La compatibilità fino a 3 Tesla deve essere interpretata esclusivamente secondo le condizioni specificate dal fabbricante per l'apparecchiatura e i relativi accessori.

Per l'installazione, la preparazione, l'utilizzo clinico, la pulizia e la manutenzione fare riferimento al manuale ufficiale e alla documentazione della specifica versione fornita.

Disponibilità e Tempi di Spedizione

NOTA IMPORTANTE: Il prodotto verrà spedito entro 5–25 giorni lavorativi, in base alla disponibilità presso i nostri magazzini.