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Introduttore Tracheale per Intubazioni Difficili con Possibilità di Ventilazione 15FR - 1 Pezzo

Introduttore Tracheale per Intubazioni Difficili con Possibilità di Ventilazione 15FR - 1 Pezzo

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Descrizione

Introduttore per Intubazioni Difficili 15 Fr con Possibilità di Ventilazione – Sterile Monouso, Lunghezza 70 cm

L'Introduttore per Intubazioni Difficili 15 Fr con Possibilità di Ventilazione è un dispositivo medico sterile monouso progettato per supportare il personale sanitario nelle procedure di intubazione endotracheale standard e difficile, facilitando il posizionamento del tubo endotracheale e il controllo delle vie aeree.

Grazie alla sua struttura flessibile e alla capacità di offrire un adeguato controllo direzionale, rappresenta uno strumento utile nelle procedure in cui la visualizzazione dell'ingresso laringeo risulta parziale o difficoltosa.

Il dispositivo presenta una misura di 15 Fr, un diametro esterno di 5,0 mm e una lunghezza totale di 70 cm, caratteristiche che lo rendono indicato per l'utilizzo con tubi endotracheali compatibili di misura compresa tra 6,0 e 10,0 mm, secondo le specifiche dichiarate dal fabbricante.

La possibilità di ventilazione, mediante l'apposito sistema di collegamento previsto dal dispositivo, rappresenta una funzionalità aggiuntiva per la gestione professionale delle vie aeree, da utilizzare esclusivamente secondo le istruzioni del fabbricante e i protocolli clinici applicabili.

Realizzato con tubo in polietilene (PE) e connettore in elastomero termoplastico (TPE), l'introduttore combina flessibilità e praticità di utilizzo.

È fornito sterile, monouso e sterilizzato mediante ossido di etilene (EO), in confezione individuale progettata per preservare la sterilità fino all'apertura.

Caratteristiche e Vantaggi Principali

  • Misura 15 Fr: introduttore tracheale con diametro esterno nominale di 5,0 mm.
  • Lunghezza 70 cm: progettato per supportare le manovre di intubazione endotracheale.
  • Supporto nelle intubazioni difficili: favorisce il controllo direzionale durante le procedure con visualizzazione laringea limitata.
  • Possibilità di ventilazione: dispositivo progettato per consentire l'impiego di un sistema di ventilazione compatibile, secondo le indicazioni del fabbricante.
  • Struttura flessibile: tubo in polietilene medicale progettato per agevolare le manovre di posizionamento.
  • Connettore TPE: componente dedicato al collegamento previsto dal sistema.
  • Compatibilità dichiarata: raccomandato con tubi endotracheali di diametro interno compreso tra 6,0 e 10,0 mm.
  • Sterile: sterilizzazione mediante ossido di etilene (EO).
  • Monouso: dispositivo destinato a un singolo utilizzo.
  • Privo di lattice: realizzato senza proteine naturali del lattice di gomma, secondo la documentazione dichiarata.
  • Confezionamento individuale: confezione sterile Peel-Pack.
  • Uso professionale: destinato a personale sanitario qualificato e formato nella gestione avanzata delle vie aeree.

Progettato per la Gestione delle Intubazioni Difficili

L'Introduttore Tracheale 15 Fr è progettato per fornire un supporto direzionale nelle procedure di intubazione orale, sia di routine sia in situazioni caratterizzate da una visualizzazione incompleta dell'ingresso laringeo.

La struttura del dispositivo consente di guidare il posizionamento del tubo endotracheale, rappresentando un ausilio per il professionista sanitario durante le manovre di gestione delle vie aeree.

Il suo impiego è particolarmente indicato nei contesti clinici in cui può essere necessario ricorrere a dispositivi specifici per l'intubazione difficile.

Possibilità di Ventilazione Durante la Procedura

Il dispositivo è identificato come introduttore per intubazioni difficili con possibilità di ventilazione.

Questa configurazione consente, ove previsto dal sistema e dalla relativa documentazione tecnica, il collegamento a dispositivi di ventilazione compatibili.

La funzionalità deve essere impiegata esclusivamente da personale sanitario specializzato, verificando preventivamente la compatibilità dei raccordi e le modalità operative previste dal fabbricante.

Materiali Medicali e Struttura Flessibile

L'introduttore è realizzato con materiali progettati per l'utilizzo in ambito sanitario.

  • Tubo: polietilene (PE).
  • Connettore: elastomero termoplastico (TPE).

La combinazione dei materiali è pensata per offrire un adeguato equilibrio tra flessibilità e consistenza strutturale durante le procedure di intubazione.

Il dispositivo è dichiarato privo di lattice, mentre il confezionamento primario e secondario è dichiarato privo di lattice, ftalati e PVC.

Compatibilità con Tubi Endotracheali

La versione 15 Fr presenta un diametro esterno di 5,0 mm ed è raccomandata per l'impiego con tubi endotracheali di diametro interno compreso tra 6,0 e 10,0 mm.

La compatibilità deve essere verificata prima dell'utilizzo, considerando le caratteristiche del tubo endotracheale e le istruzioni del fabbricante.

Destinazione d'Uso e Applicazioni Professionali

L'Introduttore per Intubazioni Difficili con Possibilità di Ventilazione è destinato al supporto delle procedure di controllo e gestione delle vie aeree in ambito sanitario.

Può essere utilizzato, secondo la destinazione d'uso prevista, nei seguenti contesti:

  • Terapia intensiva: supporto alle procedure di gestione avanzata delle vie aeree.
  • Anestesia e rianimazione: ausilio nelle procedure di intubazione endotracheale.
  • Sale operatorie: supporto alle manovre di intubazione standard o difficile.
  • Pronto soccorso: utilizzo nell'ambito della gestione professionale delle vie aeree.
  • Servizi di emergenza sanitaria: impiego da parte di personale adeguatamente formato.

Specifiche Tecniche – Misura 15 Fr

Caratteristica Specifica
Prodotto Introduttore per Intubazioni Difficili con Possibilità di Ventilazione
Misura 15 Fr
Codice REF PA210315
Numero RDM 2238999
Classificazione CND R01030201
Diametro esterno 5,0 mm
Lunghezza totale 70 cm (700 mm)
Misure tubo endotracheale raccomandate 6,0 – 10,0 mm
Materiale del tubo Polietilene (PE)
Materiale del connettore Elastomero termoplastico (TPE)
Connettore dichiarato TPE 15 mm
Funzione Supporto all'intubazione difficile con possibilità di ventilazione
Sterilizzazione Ossido di etilene (EO)
Sterilità Sterile
Utilizzo Monouso
Lattice Privo di lattice
Classe dichiarata IIa
Confezionamento primario Singolo Peel-Pack sterile
Confezionamento secondario 5 pezzi
Imballaggio esterno 100 pezzi

Sterilizzazione e Confezionamento

Il dispositivo è fornito sterile e monouso, con sterilizzazione mediante ossido di etilene (EtO).

Il processo di sterilizzazione è dichiarato conforme alla norma EN ISO 11135.

I residui di ossido di etilene e dei prodotti correlati sono dichiarati conformi ai limiti applicabili della norma EN ISO 10993-7, con un valore dichiarato non superiore a 30 µg per dispositivo.

Il confezionamento primario è costituito da una confezione singola Peel-Pack, realizzata con materiali idonei alla sterilizzazione mediante ossido di etilene.

Il confezionamento è organizzato secondo la seguente configurazione:

  • Confezione primaria: 1 introduttore sterile monouso.
  • Confezione secondaria: 5 introduttori.
  • Imballaggio esterno: 100 introduttori.

Biocompatibilità e Caratteristiche dei Materiali

Il dispositivo è realizzato con materiali, coloranti e inchiostri dichiarati atossici dal fabbricante.

La documentazione tecnica riporta valutazioni di biocompatibilità secondo le norme:

  • UNI EN ISO 10993-1: valutazione biologica dei dispositivi medici.
  • UNI EN ISO 10993-7: residui della sterilizzazione mediante ossido di etilene.

Il prodotto è inoltre dichiarato privo di proteine naturali del lattice di gomma.

Avvertenze e Precauzioni

  • Dispositivo destinato esclusivamente a personale sanitario qualificato e formato.
  • Utilizzare esclusivamente secondo le istruzioni ufficiali del fabbricante.
  • Verificare la compatibilità con il tubo endotracheale prima della procedura.
  • Controllare l'integrità della confezione sterile e la data di scadenza.
  • Non utilizzare se il prodotto o la confezione risultano danneggiati o contaminati.
  • Dispositivo monouso: non riutilizzare e non risterilizzare.
  • Conservare evitando temperature estreme, umidità eccessiva ed esposizione diretta alla luce solare.
  • Rispettare i limiti di impiego e permanenza previsti dalla documentazione del fabbricante.
  • Smaltire dopo l'utilizzo secondo le normative vigenti e i protocolli sanitari applicabili.

Un Dispositivo Professionale per la Gestione Avanzata delle Vie Aeree

L'Introduttore per Intubazioni Difficili 15 Fr con Possibilità di Ventilazione rappresenta una soluzione progettata per supportare i professionisti sanitari nelle procedure di intubazione endotracheale.

La lunghezza di 70 cm, il diametro di 5,0 mm, la struttura in polietilene e la possibilità di collegamento a sistemi di ventilazione compatibili rendono il dispositivo un ausilio per la gestione delle vie aeree nei contesti professionali.

Precisione, praticità e versatilità per il supporto alle procedure di intubazione difficile.

Dispositivo medico sterile monouso per uso professionale. Le caratteristiche tecniche, la compatibilità con i sistemi di ventilazione e le modalità di impiego devono essere verificate sulla documentazione ufficiale del fabbricante.

Garanzie

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